【即時新聞】中國科學院香港創新研究院再生醫學與健康創新中心（CRMH）與香港城市大學研究團隊近日聯合研發出一種治療弱視的同類首創小分子藥物—Neu-001，12月17日舉行發佈會，正式公佈獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）許可，這也是香港特區政府重點創科旗艦項目“InnoHK創新香港研發平台”首個獲得IND許可的化學創新藥。

香港特區政府創新科技及工業局副局長張曼莉表示，此次IND許可充分證明瞭香港在全球生物科技領域的重要地位，並突顯其在推動生物醫學產業發展中的關鍵作用。未來，港府將一如既往地全力支持生命健康科技的發展。

香港城市大學副校長（研究）岑浩璋教授提到，該校一向堅信學術卓越不僅在於發現新知，更在於將研究轉化為現實應用。本次IND許可，不僅肯定了城大致力於推動創新和加速突破性技術商品化的承諾，同時進一步鞏固香港作為全球生物醫學研究與發展中心的地位。

中國科學院國際合作局副局長吳艷女士表示，CRMH是中科院在港設立的首個專注於生物醫學研究的機構。中科院與香港高校的此次合作充分展現兩地在科研創新與協同發展上的卓越成果。相信CRMH將通過深化與香港高校、科研機構及全球科研夥伴的合作，為大灣區、中國乃至全球的科學進步和公共健康作出重要貢獻。

CRMH主任潘光錦強調，CRMH致力於打造一個全面且具全球聯繫的平台，未來還將繼續積極促進國際合作，以應對弱視、癌症等重大健康挑戰。

據世衛組織統計，全球約有1.5億人受到弱視影響。由於弱視是視神經發育的停滯，因此缺乏有效的藥物治療手段。目前，弱視主要治療方法包括遮蓋療法、配戴矯正眼鏡以及視覺訓練，但成功率並不穩定。此外，這種治療方式對於超過關鍵發育期（通常為6-8歲）的患者或者症狀嚴重的患者，療效顯著下降。

針對現有治療方法的局限性，迫切需要開發無需依賴關鍵發育期的新型治療方法，以便為更年長的兒童甚至成人提供有效的治療選擇。這些新方法應能夠縮短治療週期，提高治療效果，並適用於不同年齡段和症狀嚴重程度的弱視患者。

CRMH中心教授Micky Tortorella和城市大學教授賀菊方團隊策略性地研發出一種創新型小分子藥物—Neu-001，該藥物基於全新作用機制和化學結構開發，在弱視治療領域具有突破性創新，通過作用於視覺皮層來增強神經可塑性，表現出治療兒童及成人弱視的顯著潛力。此外，臨床前研究結果表明，該藥物還具有療程短且療效持久的特點，大大突破了“遮蓋療法”效果不穩定的限制。

Neu-001預計在2025年中啟動臨床I期試驗，以評估藥物的安全性特徵，並評估藥物的初步療效。臨床I期試驗計劃採用多中心設計，將在香港、廣州等地同步開展。